iso9001质量管理体系
课程大纲
引言:企业推行iso9001存在的问题
第一部分 iso9000族标准概论
? iso9000族标准的由来及发展历程
? iso9000族标准的主要特点
第二部分 iso9001标准导入的意义及步骤
第三部分 iso9001标准解析
第四部分 推行并发挥iso9001体系效能的总体思考 ? 为何要建立iso9001质量管理体系
? 怎样建立适合公司发展需求的iso9001质量管理体系 ? 如何才能发挥iso9001质量管理体系的效能
第二篇:iso9001质量管理体系梦想亿家文化传播中心
iso9001质量管理体系
iso9001的概述
iso9000质量管理体系是国际标准化组织(iso)制定的国际标准之一,在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入iso9000质量管理体系并获得第三方认证机构的认证证书。 我国在90年代将iso9000系列标准转化为国家标准,随后,各行业也将iso9000系列标准转化为行业标准。一时间,各大企业纷纷树起iso9000这面大旗,如火如荼般的展开了iso9000认证。iso9000标准宣贯、内部审核员培训、企业现场审核。这些现象说明了企业对iso9000认证的重视达到了极高的程度。
iso9001作为国家标准,结合以顾客为中心、领导作用、全民参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法及互利的供方关系等八项质量原则,采用pdca(p策划—d实施---c检查---a处置)过程方法,使企业的产品设计、采购、生产/服务、销售等影响产品质量的诸多因素处于有序的受控状态,以经济有效的方式和持续改进的原理达到顾客的要求、法律法规要求和组织自我要求的满足。
iso9001标准的特点:
1、以八项质量管理原则作为标准的理论基础,体现了质量管理最普遍、最通用的规律。
2、具有广泛的适用性,适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
3、经过三次修订,使标准在内容上更科学,广泛适用性和可操作性更强。
4、与环境管理体系标准、职业健康安全管理体系标准等的兼容性更好。
企业实施9000标准,通过9000认证的意义:
iso9000标准诞生于市场经济环境,总结了经济发达国家企业的先进管理经验,为广大企业完善管理、提高产品/服务质量提供了科学的指南,同时为企业走向国际市场找到了"共同语言"。
iso9000系列标准明确了市场经济条件下、顾客对企业共同的基本要求。企业通过贯彻这一系列标准,实施质量体系认证,证实其能力满足顾客的要求,提供合格的产品/服务。这对规范企业的市场行为,保护消费者的合法权益发挥了积极的作用。
iso9000系列标准是经济发达国家企业科学管理经验的总结,通过贯标与认证,企业能够找到一条加快经营机制转换、强化技术基础与完善内部管理的有效途径,主要体现于:企业的市场意识与质量意识得到增强;
通过贯标与认证,引导企业树立"以满足顾客要求为经营宗旨,以产品/服务质量为本,以竞争手段,向市场要效益"的经营理念。
稳定和提高产品实物/服务质量;
通过贯标与认证,企业对影响产品/服务的各种因素与各个环节进行持续有效的控制,稳定并提高了产品/服务的质量。
提高整体的管理水平;
通过贯标与认证,使企业全体员工的质量意识与管理意识得到增强;促使企业的管理工作由"人治"转向"法制",明确了各项管理职责和工作程序,各项工作有章可循,使领导从日常事物中脱身,可以集中精力抓重点工作;通过内部审核与管理评审,及时发现问题,加以改进,使企业建立了自我完善与自我改进的机制。
增强市场竞争能力;
通过贯标与认证,企业一方面向市场证实自身有能力满足顾客的要求,提供合格的产品/服务,另一方面产品/服务的质量也确实能够得到稳定与提高,这都增强了企业的市场竞争能
市场拓展部经理:崔建魁手机:15064679361
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力;
为实施全面的科学管理奠定基础;
通过贯标与认证,员工的管理素质得到提高,企业规范管理的意识得到增强,并建立起自我发现问题、自我改进/自我完善的机制,为企业实施全面的科学管理(例如财务、行政、营销管理等)奠定基础。
iso9000系列标准是由国际标准化组织(iso)发布的国际标准,是百年工业化进程中质量管理经验的科学总结,已被世界各国广泛采用和认同。由第三方独立且公正的认证结构对企业实施质量体系认证,可以有效避免不同顾客对企业能力的重复评定,减轻了企业的负担,提高了经济贸易的效率,同时国内的企业贯彻iso9000标准,按照国际通行的原则和方式来经营与管理企业,这有助于树立国内企业"按规则办事,尤其是按国际规则办事"的形象,符合我国加入wto的基本原则,为企业对外经济与技术合作的顺利进行,将营造一个良好的环境。
iso9001标准体现的八项原则:
为了成功地领导和运作一个组织,需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求,实施并保持持续改进其业绩的管理体系,可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。为促进质量目标的实现,明确了以下八项质量管理原则:a)以顾客为关注焦点
组织依存于其顾客,因此,组织应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
b)领导作用
领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来,并营造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。
c)全员参与
各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来最大的收益。d) 过程方法
将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。e) 管理的系统方法
针对设定的目标,识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系,有助于提高组织的有效性和效率。
f)持续改进
持续改进是组织的一个永恒目标。
g)基于事实的决策方法
对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。
h)互利的供方关系
通过互利的关系,增强组 ……此处隐藏1080个字……断的审核及监督,达到对企业的管理及运作不断地修正及改良的目的。
5、强调全体员工的参与及培训,确保员工的素质满足工作的要求,并使每一个员工有较强的质量意识。
6、强调文化管理,以保证管理系统运行的正规性,连续性。如果企业有效地执行这一管理标准,就能提高产品(或服务)的质量,降低生产(或服务)成本,建立客户对企业的信心,提高经济效益,最终大大提高企业在市场上的竞争力。
iso9001的特点和作用1.是iso9000族质量保证模式标准之一,用于合同环境下的外部质量保证。可作为供方质量保证工作的依据,也是评价供方质量体系的依据。
2.可作为企业申请iso9000族质量体系认证的依据。
3.是开发/设计、生产、安装和服务的质量保证模式。用于供方保证在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。
4.对质量保证的要求最全,要求提供质量体系要素的证据最多。从合同评审开始到最终的售后服务。要求提供全过程严格控制的依据。
5.要求供方贯彻"预防为主、检验把关相结合"的原则,健全质量体系,有完整的质量体系文件,并确保其有效运行。
第五篇:iso9001质量管理体系认证iso9001质量管理体系认证
iso9001认证:设计开发评审的程序
万德诚iso9001质量管理体系:http://
1)申请
某个阶段工作按规定完成后,由设计项目负责人填写设计评审申请报告,报总设计师审批:设计项目可以是全系统,也可以是分系统;可以是整机,也可以是部件或零件。
(2)准备
在申请的同时,设计者或设计部门应做好有关的准备工作,并向评审组提供主要设计资料,其中包括:
①设计总结(阶段工作报告)。该总结要用数据说话,对影响成败和存有疑(更多内容请访问首页wwW.)虑的问题要列出清单; ②评审项目技术报告;
③经审查签署的试验报告和相关的原始资料;
④样品(模型、初样机或正样机)。
上述资料(除样品外)应提前送评审组主要成员审阅,以便其准备评审意见。
(3)组织评审组
一般情况下由总设计师负责组织评审组,全系统的设计评审则按权限由上级领导人负责组织。评审组成员必须是知识和经验均较丰富的专家,包括同行专家,用户代表,标准化、可靠性、价值工程、质量保证等有关业务部门代表,以及协作单位代表等。直接设计者不参加评审组,但应参加评审工作。评审组组长由总设计师担任,必要时也可由总质量师担任。
设计评审能否取得预期的效果,一是看准备工作进行得如何,二是看评审组成员的资格和水平如何。如果上述两条不理想,那么很可能提不出质疑、意见和建议,或者仅仅局限在一般的差错上,不能使设计水平有显著的提高。
(4)召开评审会议
①由设计者报告设计情况及主要技术难点;
②评审员对设计进行评论,提出质疑、建议和意见;
③由设计者对评审者提出的问题进行必要的解答,一时不能解答的,允许会后解答;
④由评审组组长或其指定的评审员填写评审报告,经评审组通过后报总设计师或上级领导人,并由设计部门或质量保证部门存档。
评审报告按设计和开发阶段转报的批准权限进行审批,一般由总设计师或上级领导批准。 iso9001认证:设计开发评审的原则
(1)性能方面
实现产品要求或设汁开发任务书所规定的性能指标要求。
(2)原理方面
简单易行,适应性强
(3)结构方面
结构合理,组成件少,构件简单,体积尽量小,重量尽量轻;计算简便,工艺性好精度要求合理,需用的特殊材料尽量少。
(4)安全性方面
使用、维修、保养均安全,不需特殊的附加保护措施。
(5)可靠性方面
进行可靠性设计和管理,具有可行的可靠性保证。
(6)制造方面
尽量采用常规加工方法,加工尽量少
(7)检验方面
检验过程少,检验量少,方法简单易行
(8)装配方面
装配工作简便、迅速,尽量不采用特殊设备,易于实现装配自动化。
(9)使用方面
操作方便、安全、简单;包装密到性好,长期储存性好;便于运输;便于维修;与环境相容,无污染或尽量减少污染;用后处置方便。
(10)经济性方面
无多余功能或已减至最低限度;产品成本(包括使用成本)低廉,有较好的经济效益和社会效益 。 iso9001认证:设计开发评审的要素
iso9001认证应按照具体的设计阶段和产品考虑下述各项:
(1)与满足顾客需要和顾客满意有关的项目
①将材料、产品和过程的技术规范与产品规范中表达的顾客需要进行对比;
②通过样机(样品)的试验对设计进行确认;
③产品在预期的使用和环境条件下的工作能力;
④非预期的使用和误用;
⑤安全性和环境相容性;
⑥是否符合法律法规要求及国家标准和国际标准以及组织惯例;
⑦与有竟争性的设计进行对比,与同类设计进行对比,特别要对过去组织内外发生的问题进行分析,以防止问题再次发生
(2)与产品规范要求有关的项目
①可信性和耐用性的要求;
②允许偏差以及与过程能力的比较;
③产品接收准则;
④安装和易装配性、贮存要求、货架寿命和可处置性;
⑤良性失效和失效安全特性;
⑥美学规范和接收准则;
⑦失效模式和影响分析,以及故障树分析;
⑧诊断和纠正问题的能力;
⑨标签、注意事项、标识、可追溯性要求和使用说明;
⑩标准件的评审和使用。
(3)与过程规范要求有关的项目
①生产的产品符合设计的能力,包括特殊过程要求、机械化、自动化、部件的装配和安装;
②设计一的检验和试验能力,包括特殊检验和试验要求;
③材料、零部件和组件的规范,包括已被认可的供应品和供方及其供应情况;
④包装、搬运、贮存和货架寿命的要求,特别是与进出物品有关的安全因素。
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